TA的每日心情 | 开心
2014-7-29 07:52 |
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签到天数: 134 天 [LV.7]常住居民III
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2月5日，香港澳门停用回收云南白药七款产品，产品被发现含有未标示的乌头类生物碱。乌头类生物碱可能带有毒性。有111年历史的云南白药配方被视为国家机密，在国内从未公开。有人发现在美国市场的云南南白药产品说明书中却标注了药品成分。
云南白药公司对外宣称，一直严格遵守各项有关云南白药保密的规定，从未向外提供过云南白药处方及工艺质量标准。
因此，在国内消费者购买的云南白药说明书中，并没有标明成分及各自含量。罗秋林律师认为，“这将造成医生没办法准确知道该药成分，以及有可能造成的排斥反应。”
此外，罗秋林对本报记者表示，自己于2012年5月托人从美国加利福尼亚州海沃市阿登路3536号美国太子行(Prince of Peace Enterprises,Inc。)购买的云南白药散剂产品，发现说明书中对所含成分及各自含量都标明得很清楚。这就是罗秋林提起诉讼的第二个理由，侵犯国内消费者的人格尊严权。
1月18日中午，云南白药答复本报记者说，针对云南白药在美国销售时公布成分的问题，公司曾于2010年时做出过相关说明，公司不准备再次回答同一问题。据了解，当时白药海外公司一位高管表示“这是选择尊重当地的法律与消费者习惯，我们没有违反保密的原则”。
但是最近曝出，云南白药虽然在中国出售时标注的是“成分略（保密方）”，但是在美国出售时却把成分标注得一清二楚。 这是怎么回事呢？原来云南白药在美国被界定为一种食品，是必须公布成分的。
按照FDA以前的要求，中药甚至连申请新药的资格都没有：要申请新药，必须是合成的或提纯的单一活性成分，也就是化学药。2004年6月，FDA发布植物**产业指南，放松了对草药的申请要求，草药不必把活性成分提纯，甚至不必鉴定出其活性成分，也可以申请新药，但是必须用科学方法做有安慰剂对照的随机、双盲临床试验证明其安全性和有效性，目前并无一种中药在美国通过了临床试验。
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发表于 2013-2-6 17:32:06
